iso认证 发表于 2021-12-2 10:43:36

内蒙古通辽iso13485认证年审

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iso13485科普：
随着医疗卫生事业的不断发展，各种放射诊疗设备的应用得以广泛普及。放射诊疗是指使用放射性同位素、射线装置进行医学诊断、治疗和健康检查的活动。它是放射性元素和射线发现后最早获得实际应用的领域，也是目前人类所受到最大的人工电离辐射的来源。
得益于放射诊疗诊断速度快、诊断结果精确的特点，现阶段医院购置放射诊断和治疗设备的种类和数目均在逐年增加，接受放射诊疗的患者数目也在快速增长。

通辽iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。通辽医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为通辽医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

通辽企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足通辽市场预期。iso13485认证对通辽医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的通辽企业，帮助这些通辽企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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