iso认证 发表于 2021-12-2 10:29:02

新疆伊犁iso13485认证年审

新疆伊犁iso13485认证年审
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手机：4006466645
公司地址：新疆乌鲁木齐沙依巴克区友好南路2号明园小区院内
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iso13485科普：
机房环境、设备外观检查、规范使用及记录机房环境必须保持整洁，操作人员熟悉开关机操作流程、设备紧急状态处理以及设备日常维护流程。
每天严格控制机房环境，温湿度
（1）建议室内温度控制在18℃~22℃，机房需配置除湿机。温湿度计需定期检査准确性。
（2）相对湿度控制在40%~65%。
（3）保持机房环境干净清洁，机房要求洁净，防止扬尘和杂物（建议病人戴鞋套或换拖鞋以防带入灰尘），定期清洁机盖。如有血迹或污物，需及时清理并用拧干的湿布擦干净，以防渗入机器造成损害。若有渗入，请立即关闭机架电源并及时与设备主管工程师联系。

伊犁iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。伊犁医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为伊犁医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

伊犁企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足伊犁市场预期。iso13485认证对伊犁医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的伊犁企业，帮助这些伊犁企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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