iso认证 发表于 2021-12-2 10:28:30

新疆吐鲁番iso13485认证年审

新疆吐鲁番iso13485认证年审
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iso13485科普：
5.电源控制系统的预防性维护保养
（1）检查并清洁散热风扇和通风孔。
（2）检查状态指示灯、继电器。
（3）定期检查电缆及硬件设备接口和插座的松紧情况。
（4）检查每一项电源电压的输出情况。
【A】定期性能检测、图像质量校准、完善维修记录需要具备相关技术资质的工程技术人员、检测工具和检测模体以完成检测，主要项目有：
1.管电压指示的偏离
2.辐射输出量
3.辐射输出量重复性
4.辐射输出量线性
5.有用线束半值层
6.曝光时间指示的偏离
7.自动照射量控制响应
8.自动照射量控制重复性
9.有用线束垂直度偏离
10.光野与照射野四边的偏离
11.光野与照射野中心的偏离
12.照射野与影像接受器的偏离
13.滤线栅与有用线束中心对准
14.影像的空间分辨率
15.影像的低对比分辨率

吐鲁番iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。吐鲁番医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为吐鲁番医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

吐鲁番企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足吐鲁番市场预期。iso13485认证对吐鲁番医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的吐鲁番企业，帮助这些吐鲁番企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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