iso认证 发表于 2021-12-2 10:27:57

新疆塔城iso13485认证年审

新疆塔城iso13485认证年审
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iso13485科普：
4.机械部分的预防性维护保养
（1）注意各运动部位的工作是否正常，特别留意钢丝绳的磨损情况，如果发现有毛刺现象就需及时更换，并定期对其擦拭及加注润滑油，如轴承。
（2）经常检査各部件之间的固定螺钉、螺母、销钉是否有松脱现象，如有松动应及时紧固。
（3）经常检查各制动装置是否可靠，制动力是否达到规定要求（10kg）。
（4）注意各平衡系统是否失衡，如有不平衡现象，应及时调整，使之重新达到平衡，保证操作力≤5kg。

塔城iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。塔城医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为塔城医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

塔城企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足塔城市场预期。iso13485认证对塔城医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的塔城企业，帮助这些塔城企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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