iso认证 发表于 2021-12-2 10:27:12

新疆克孜勒iso13485认证年审

新疆克孜勒iso13485认证年审
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iso13485科普：
平板的预防性维护保养
平板探测器主要由平板状的像素矩阵硅层或硒层电解层顶层电极和保护层组成。硅（或硒）具有较高的光电导率，对X射线有强的敏感性，经过一定次数的曝光，易造成老化损坏。般坏点小于5个，探测器可以用软件修补；但坏点大于10个形成一片白点，不可修补。而且随着曝光次数的增加，坏点会逐渐增多形成坏道。因此，在坏点刚出现时应及时维护。大部分DR操作界面中设置有平板探测器的校准程序，主要内容有：
（1）偏移校正（Offset校正）；
（2）增益校正（Gain校正）
（3）坏点校正（Bad pixel校正）。

克孜勒iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。克孜勒医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为克孜勒医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

克孜勒企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足克孜勒市场预期。iso13485认证对克孜勒医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的克孜勒企业，帮助这些克孜勒企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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