iso认证 发表于 2021-12-2 10:26:40

新疆喀什iso13485认证年审

新疆喀什iso13485认证年审
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iso13485科普：
定期预防性保养、维修保养、完善维修记录
1.机房的安全与防护检查
（1）定期检查系统紧急制动按钮和防触碰开关。
（2）定期检查Ⅹ射线曝光指示灯及蜂鸣器。
（3）定期检查地线连接端子，DR设备接地电阻一般要求≤2。
（4）定期巡视检查警示标签。

喀什iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。喀什医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为喀什医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

喀什企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足喀什市场预期。iso13485认证对喀什医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的喀什企业，帮助这些喀什企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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