iso认证 发表于 2021-12-2 10:26:19

新疆和田iso13485认证年审

新疆和田iso13485认证年审
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iso13485科普：
建议设备平时保持常开状态，每月关机一次（不超过半小时）；平时无须关闭总电源；如遇停电、设备维修和机器故障重启无法排除时才需要关闭总电源建议系统日常保持开机状态，以便 Linux、Windows等设备操作系统自动执行计划任务如自动清除原始数据，病毒扫描，磁盘碎片整理程序）。
严格执行正确的设备操作流程，并做好使用登记
1）设备操作人员接受操作规程的培训，并经考核合格；
2）设备操作流程根据各设备型号操作说明书来定。

和田iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。和田医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为和田医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

和田企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足和田市场预期。iso13485认证对和田医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的和田企业，帮助这些和田企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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