iso认证 发表于 2021-12-2 10:25:35

新疆博尔塔拉iso13485认证年审

新疆博尔塔拉iso13485认证年审
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iso13485科普：
由于采用数字技术，因此，DR可根据临床需要进行各种图像后处理，具备诸如图像自动处理技术，边缘增强清晰技术、放大漫游、图像拼接、兴趣区窗宽窗位调节以及距离、面积密度测量等丰富的功能。另外，由于DR技术动态范围广，X射线光量子检出效能（DQE）高具有很宽的曝光宽容度，即使曝光条件稍差，也能获得很好的图像。DR的出现打破了传统X射线图像的观念，实现了由模拟X射线图像向数字化X射线图像的转变，与传统的X射线诊疗系统相比具有更大的优越性。

博尔塔拉iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。博尔塔拉医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为博尔塔拉医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

博尔塔拉企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足博尔塔拉市场预期。iso13485认证对博尔塔拉医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的博尔塔拉企业，帮助这些博尔塔拉企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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