iso认证 发表于 2021-12-2 10:25:12

新疆巴音郭楞iso13485认证年审

新疆巴音郭楞iso13485认证年审
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iso13485科普：
数字化X射线摄影系统（Digital Radiography，DR），是在计算机控制下直接进行数字化X射线摄影的一种新技术，即采非晶硅等平板探测器把穿透人体的X射线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列图像后处理。DR系统主要由X射线发生装置、直接转换平板探测器、系统控制器、影像监示器、影像处理工作站等几部分组成。

巴音郭楞iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。巴音郭楞医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为巴音郭楞医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

巴音郭楞企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足巴音郭楞市场预期。iso13485认证对巴音郭楞医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的巴音郭楞企业，帮助这些巴音郭楞企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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